БІОБЕЗПЕКА ОТРИМАННЯ ТА ВИКОРИСТАННЯ СИСТЕМ ТРАНСДЕРМАЛЬНОЇ ДОСТАВКИ АНТИГІПЕРТЕНЗИВНИХ ЗАСОБІВ У ВИГЛЯДІ МІКРОГОЛОК

Анотація

Стаття присвячена дослідженню біобезпеки отримання та використання системи трансдермальної доставки антигіпертензивних засобів у вигляді мікроголок, що є інноваційним підходом у лікуванні артеріальної гіпертензії. Представлено процес отримання мікроголкових масивів із титану, які характеризуються високою біосумісністю, хімічною інертністю та механічною міцністю. Особливу увагу приділено питанням забезпечення стерильності на всіх етапах виробництва, що відповідає міжнародним стандартам ISO 14644 та GMP, а також технічним регламентам на медичні вироби..Вивчення літературних джерел, довело, що використання титану дозволяє мінімізувати ризики небезпечних, цитотоксичних та запальних реакцій за рахунок утворення стабільної оксидної плівки TiO₂ на поверхні мікроголок. З огляду на результати досліджень,  у 95% випадків не було виявлено критичних побічних ефектів,  тоді як тимчасові, незначні прояви у 5% випадків зникали самостійно без потреби в додатковому лікуванні. Післяринковий моніторинг показав, що контроль вивільнення препарату з пористої структури мікроголок забезпечує стабільну терапевтичну дію без ризику передозування. Таким чином, система трансдермальної доставки демонструє високу біобезпеку, що робить її перспективною альтернативою ін’єкційним та пероральним.